书城医学病毒性疾病中成药的药理与临床
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第33章 外科疾病用药(11)

康复新滴剂

主要成分:蟑螂提取物、黏糖氨酸。

功能主治:通利血脉,养阴生肌。用于治疗扁桃体周围脓肿、小儿口腔溃疡、复发性阿弗他溃疡、新生儿尿布皮炎等疾病。

用法用量:每次3~5ml。3~4/d。

药理作用:抗过敏作用。将40只小鼠随机分为4组,每组10只,第1组和第2组分别每只尾静脉注射0.5%康复新滴鼻剂100mg/kg和1%康复新滴鼻剂200mg/kg;第2组每只尾静脉注射0.5%氢化可的松20ml/kg,第4组每只尾静脉注射生理盐水1ml/只。给药30min后,分别由各鼠尾静脉注射0.5%伊文斯蓝0.1ml,并立即在各小鼠已经剪毛的背部皮肤注射0.1%组胺0.04ml。30min后,脱颈椎处死小鼠。剥下皮肤,测量皮丘兰染区域面积,计算各组蓝染面积之差异。结果,观察测验皮丘蓝染面积大小(mm2)3个给药组与生理盐水组比较,均有显著性差异;1%康复新滴鼻剂和0.1%氢化可的松与生理盐水比较有非常显著的差异。1%康复新滴鼻剂0.5%氢化可的松比较无显著性差异,两者抗感染、抗过敏作用相似。

临床应用:

1.治疗扁桃体周围脓肿30例扁桃体周围脓肿诊断明确,男14例,女6例,年龄12~45岁,平均32岁。对照组20例;其中男16例,女4例,年龄11~42岁,平均33岁。局部症状示两组病人均有不同程度发热,咽痛,张口受限,频吐流涎,语言含糊不清。治疗方法,康复新组用上颌窦穿刺针在咽部脓肿最隆起处刺入约1.5cm有空腔感,抽尽脓液,据抽出脓液量注入适量康复新滴剂,1个疗程2~3次,同时口服康复新滴剂,个别病例酌情口服适量抗生素和激素。对照组常规静滴大剂量抗生素和激素,局部抽液1个疗程2~3次,5d为1个疗程。最多为2个疗程。结果,康复新治疗扁桃体周围脓肿,其治疗效果明显优于对照组。

2.治疗小儿口腔溃疡患儿36例,男23例,女13例;年龄10个月至8岁,均有不同程度流涎、疼痛、拒奶(食)、拒饮。其中10例伴有中等度发热。方法是以0.9%氯化钠溶液或凉开水清洗口腔及溃疡面,用消毒棉签蘸取康复新滴剂,涂于口腔溃疡处,用药量依溃疡面大小及溃疡多少而定,3/d或2/d,用药后15min内禁食禁饮,对伴有发热及感染中毒症状者加用抗生素治疗。结果28例用药3天后,疼痛消失,溃疡面愈合,进食正常,效果显著。余8例患儿用药至5天疼痛消失,溃疡面明显缩小,进食正常,取得良好疗效。

3.治疗复发性阿弗他溃疡复发性阿弗他溃疡87例,男35例,女52例,年龄18~64岁,平均病史2年以上,间歇期数周至数月不等,用康复新滴剂治疗。随机设复发性阿弗他溃疡40例作对照组,年龄18~60岁,男12例,女28例,用1%碘甘油涂布。漱口后,康复新滴剂直接涂布溃疡,3/d,均匀敷盖溃疡面。对照组用1%碘甘油直接涂布溃疡。疗效标准,显效为涂药后1~2d,痛止,溃疡变浅,变小,3d内愈合。有效为涂药后3d,痛止,溃疡变浅,变小,5D内愈合。无效者涂药后3d内痛止不明显,6D后溃疡未愈合。结果,复发性阿弗他溃疡87例患者,连续观察1年未见复发。

4.新生儿尿布皮炎病例分组以新生儿病房患有不同程度尿布皮炎的住院患儿为观察对象,随机分为治疗组和对照组进行观察。前者70例,后者41例,观察总病人数为111例。治疗组用康复新滴剂,对照组用紫草油。两组臀部护理次数和方法相同。均于臀部冲洗后以柔布拭干,根据皮肤病变面积大小,分别用康复新滴剂3~5ml或紫草油滴剂1~3ml,均匀涂搽于病变皮肤表面。3~4/d,疗程7~10d。方法为两组均观察臀部皮肤病变,进行详细记录。尿布皮炎分度,轻度为皮肤潮红,皮疹粟粒样,波及****周围2~3cm;中度为皮肤波及整个臀部或皮疹融合成片;重度为皮损波及整个大腿内侧,小腹部、****,表皮剥脱有渗出。疗效标准,以用药后尿布皮炎治愈(病变完全消失)为显效。用药后尿布皮炎好转(如重度→中度或中度→轻度),病变程度降低为有效;用药后尿布皮炎不变或加重为无效。结果,康复新对新生儿尿布皮炎有很好的治疗作用,优于对照组。

紫草油(软膏剂)

主要成分:紫草、当归、生地黄、白芷、防风、乳香、没药、冰片。

功能主治:具有凉血解毒,化腐生肌。主治水火烫伤、冻疮、溃烂、久不收口等症。

用法用量:油剂:每100g,外用,依创面大小,取适量涂搽患处,或用无菌纱条浸透,敷于患处,定期换药。要注意冻疮患者不可用;疮疖脓已成,或脓已溃者不可用。外用,涂敷患处,每日1次。

药理作用:促进兔创面修复及碱性成纤维细胞生长因子表达。一级新西兰白兔15只(西安交通大学动物实验中心提供),体质量2400~3000g,雌雄不限,单笼喂养1周,用8%硫化钠脱去白兔背毛,常规消毒、麻醉后,在背部左右两侧各取间距相等的3块厚皮片,每块大小为1.6cm×1.6cm,制作白兔皮肤创伤模型,一侧予以紫草油剂治疗,另一侧予以凡士林治疗。紫草油剂组白兔予以常规皮肤消毒后,将数层剪有小孔的紫草油剂纱布贴敷于创面上,经常滴加油剂以保持湿润,并用厚层纱布予以覆盖,若渗出物不多可不必换药。凡士林治疗组则予以凡士林常规处理,创面愈合率测定,创伤后第3、7、14、21天,用创面照相结合透明方格纸描记法测量创面大小,计算创面愈合率,创面愈合率=(原创面面积-现创面面积)/原创面面积×100%。

结果,创面修复不同时期创面愈合率的比较,紫草油剂组创面愈合率高于凡士林组,创面修复不同时期创面组织观察,治疗早期(创伤后第7天),紫草油剂组创面肉芽组织生长活跃,颜色红,柔软,成纤维细胞、血管内皮细胞和上皮细胞较多;凡士林组成纤维细胞、血管内皮细胞和上皮细胞相对较少,肉芽组织略苍白、肿胀。治疗中期(创伤后第14天),紫草油剂组创面组织细胞增殖旺盛,成纤维细胞、血管内皮细胞更多,并且分泌胶原和纤维连接蛋白,新生血管形成,凡士林组成纤维细胞、血管内皮细胞和新生血管较少。治疗晚期(创伤后第21天),紫草油剂组创面组织已趋于上皮化,细胞增殖过程减慢,此时成纤维细胞、血管内皮细胞数及胶原含量相对较少,上皮组织较多,电镜观察显示,紫草油剂组较凡士林组创面组织成纤维细胞数增多,内质网扩张,核糖体等细胞器明显增多,毛细血管数目增多,创面修复不同时期创面组织内源性bFGF的表达水平随创面修复的不同时期变化,创伤后第3天其表达明显升高,并持续增强,创伤后第7天达峰值,此后在较高水平上略有波动,创伤后第14天,bFGF的表达趋于减弱,并持续下降,至创伤后第21天,bFGF的表达继续下降,紫草油剂组创面组织bFGF的表达水平在各个时期均高于凡士林组,两组灰度值比较有统计学差异,创面愈合率与创面组织中bFGF的表达相平行,紫草油剂组创面修复不同时期内参照β-actin的表达创面愈合不同时期,内参照β-actin都有表达,其表达量无明显变化。

临床应用:

1.对创面组织修复及bFGFmRNA表达的影响患者12例,男8例,女4例;年龄15~62岁,平均(32.5±11.2)岁;均有多处创面,且为全层皮肤缺损,大小为4~8cm2。将相距较远的24处创面随机分为观察组和对照组,按预先规定,将随机数字为单数者分入观察组,双数分入对照组。观察组,常规创面部位皮肤消毒,然后用数层剪成孔的紫草油纱布块贴敷于创面上,经常滴加油剂保持其湿润,外用厚层纱布覆盖;对照组采用数层剪成孔的凡士林纱布块贴敷于创面,渗出物较多时换药,伤后3、7、14、21d换药时在无菌条件下于创面局部取组织标本,取材范围包括创面及少许周围正常皮肤,置液氮保存。创面愈合率的检测伤后3、7、14、21d时分别用创面照相结合透明方格纸描记测量,然后计算两组创面愈合率。创面愈合率=(原始创面面积-未愈合创面面积)/原始创面面积。两组创面组织bFGFmRNA基因表达创面组织总RNA的提取和bFGFmRNA的分离,按不同时期提取两组创面组织的总RNA。用紫外分光分析和凝胶电泳检测所提取总RNA的质量和浓度,按照Poly ATract(r)mRNAIsolationSystem系统分离纯化mRNA.紫外分光其纯度,bFGF基因表达的变化,采用逆转录–多聚酶链反应(RT-PCR)方法。每份样品取等量mRNA。用PromegA公司的逆转录试剂盒,按说明书进行cDNA的合成,按照引物设计原则设计引物和内参照,磷酸甘油醛脱氢酶(GAPDH)。所有样品取等量的模板进行PCR扩增。取PCR产物10μl,在1.5%琼脂糖中电泳后紫外光下扫描;用凝胶图像分析系统(美国BioRad公司。GelDoC2000型凝胶成像分析仪)对目的基因的PCR产物进行灰密度测定,采用中单因素方差分析。结果:观察组创面愈合率明显高于对照组,两组伤后不同时期的bFGFmRNA基因表达比较,伤后第3天bFGFmRNA在两组的表达水平均明显增强,并于伤后第7天达峰值,伤后第14天,两组bFGFmRNA表达均有所减弱,并持续下降,到伤后第21天时,两组bFGFmRNA表达水平仍然下降,但观察组创面组织bFGF基因表达在各个时段均明显超过对照组,灰密度值差异有显著性。作为内参照的GAPDH基因都有表达,各时段表达量无明显变化。

2.治疗烧伤106例中36例为门诊病人,70例为住院病人,其中男52例,女54例,学生34例,干部20例,工人32例,农民20例,年龄17~52岁,平均31岁,一度烧伤34例,浅二度46例,深二度26例,疗程最短7人,最长30人。对一度烧伤行局部外涂并暴露治疗,必要时配合红外线理疗,对二度烧伤者,首先根据烧伤面积大小选择纱布片浸于紫草油中,再将浸药的纱布片放置消毒盒中进行高压灭菌,将烧伤患处清创后用单层无菌浸药纱布片包裹,再在其上用无菌棉垫覆盖后包扎,这样有利于控制创面液体渗出并起到隔离作用(防止外界细菌侵入),减少感染,3D换药1次,必要时配合使用抗生素全身输液治疗。

一度烧伤患者约2周治愈,浅二度约3周治愈,深二度约4周治愈。治疗结果:106例中治愈98例。好转8例。总有效率100%。

3.治疗火烧伤或开水烫伤的轻度和中度烧伤360例均是火烧伤或开水烫伤的轻度和中度烧伤病人,无三度烧伤创面。烧伤严重度分类标准:轻度烧伤总面积在10%以下的二度烧伤。中度烧伤总面积在11%~30%或三度烧伤而积在10%以下的烧伤。所有患者应用投掷硬币法,随机分为2组,即紫草油组180例,其中男102例,女78例,年龄10个月至72岁,平均41岁。一般方法治疗组(外用苯扎溴铵,磺胺嘧啶等)180例,其中男98例,女82例,年龄1~74岁,平均41.8岁。